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標(biāo)準(zhǔn)品使用說(shuō)明
點(diǎn)擊次數(shù):2301 更新時(shí)間:2019-04-22
 標(biāo)準(zhǔn)品使用中的問(wèn)題
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)使用中的問(wèn)題。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,一次標(biāo)定,用完為止,其使用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證;有些企業(yè)記錄不完整,對(duì)使用工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)不能溯源。
 
標(biāo)準(zhǔn)品使用說(shuō)明
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無(wú)使用說(shuō)明書(shū)和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
 
標(biāo)準(zhǔn)品正確性驗(yàn)證問(wèn)題
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無(wú)誤后方可使用,大多數(shù)企業(yè)均沒(méi)進(jìn)行此項(xiàng)工作。
 
標(biāo)準(zhǔn)品開(kāi)封管理
已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問(wèn)題。部分企業(yè)對(duì)開(kāi)封后標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)的管理未作任何文件規(guī)定,仍然同未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上未作任何標(biāo)識(shí),從外觀上看不出是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
 
標(biāo)準(zhǔn)品其他問(wèn)題
有的企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理上還存在著登記著混亂、賬物不相符、領(lǐng)用不規(guī)范、貯存條件不符合要求等問(wèn)題。
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